美国食品暨药物管理局(FDA)正式批准强生集团(Johnson & Johnson)研发的单剂新冠疫苗紧急使用授权,实验数据显示,强生疫苗防范新冠重症的保护力达85%。

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综合美联社、美国有线电视新闻网(CNN)报导,美国FDA于27日晚间正式批准强生单剂新冠疫苗的紧急使用授权,让18岁以上成年人接种,成为美国首支获得紧急使用授权的单剂疫苗。

FDA指出,强生疫苗对新冠重症、住院、甚至死亡都提供非常强的保护力。

强生先前在美国、南非、拉丁美洲等3大洲进行超过4.4万志愿者参与的第三阶段临床试验,结果显示,在施打娇生疫苗4周后,疫苗对中度至重症患者的保护力为66.1%,针对最严重的新冠症状,娇生疫苗提供的保护力达85%,甚至在出现会快速传播的变种病毒株的南非,疫苗保护力也相当显著。

FDA的疫苗顾问、宾州疫苗专家欧菲特总结指出,“1剂疫苗就能让你不进医院、不住进加护病房、不被送进太平间。”

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美国明尼苏达州病毒学者波兰于26日表示,美国需要一支能够快速大量生产的新冠疫苗,而且要能看到合理的效果及保护期,他说强生疫苗“几乎符合每项条件”。

另外,报导指出,强生疫苗不需要特别的保存方式,也几乎没有副作用,大多数副作用都是轻度的,包括注射部位肌肉酸痛、头痛、疲倦等。

根据FDA的分析,强生疫苗的非致命严重不良事件相当罕见,实验中也没有发生过志愿者出现过敏反应的案例。

强生预计3月1日起就能开始运送数百万剂疫苗至全美各州,至3月底前能运送2000万剂疫苗,至夏天将能运送1亿剂疫苗。

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强生目前也向欧盟及世界卫生组织(WHO)申请疫苗的紧急使用授权,目标是年底前向全球供应10剂疫苗。